1 капсула содержит:
активное вещество: лоперамида гидрохлорид – 2 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат –135,4 мг, крахмал картофельный –15,8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) –3,2 мг, кальция стеарат — 1,6 мг;
состав желатиновой капсулы: корпус: желатин –17,311 мг, титана диоксид Е 171 –0,353 мг; крышечка: желатин – 29,422 мг, титана диоксид Е 171 – 0,303 мг, краситель железа оксид желтый Е 172 – 0,520 мг, индигокармин Е 132 – 0,091 мг.
Твердые желатиновые капсулы № 3, корпус белого цвета, крышечка зеленого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Противодиарейное средство.
Код АТХ: А07DА03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холинергических и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет пассаж содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.
Фармакокинетика. Абсорбция — 40 %. Связь с белками плазмы — 97 %. Период полувыведения — 9-14 часов. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Попав в системный кровоток, практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью, незначительная часть почками (в виде конъюгированных метаболитов).
Показания к применению.
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии — дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации, лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.
Применение при беременности.
Во II и III триместрах беременности лоперамид можно назначать в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
С осторожностью.
Способ применения и дозы.
Внутрь: не разжевывая, запивая водой. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (4 мг), затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза — 8 капсул (16 мг).
Детям старше 6 лет при острой диарее назначают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза — 3 капсулы (6 мг).
Продолжительность лечения 7- 20 дней. После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение лоперамидом следует прекратить.
Побочное действие.
Дискомфорт в животе, метеоризм, гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), кишечная колика, тошнота, рвота, запор, головная боль, сонливость или бессонница, головокружение, задержка мочи, кишечная непроходимость.
Передозировка.
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких.
Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение лоперамида с опиоидными анальгетиками или колестирамином может повышать риск тяжелого запора.
При одновременном применении с ко-тримоксазолом, ритонавиром повышается биодоступность лоперамида, что обусловлено ингибированием его метаболизма при «первом прохождении» через печень.
Особые указания.
Лоперамид надо применять с особой осторожностью у пациентов с дисфункцией печени, т.к. он метаболизируется в печени. У пациентов с дисфункцией печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС под влиянием препарата. Такие противодиарейные средства, как Лоперамид, могут вызвать непроходимость кишечника и токсический мегаколон. Лечение должно быть сразу прервано, если появится вздутие живота или другие косвенные симптомы. При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лоперамида необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Детям младше 6 лет не рекомендуется назначать Лоперамид в капсулах или таблетках.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска.
Капсулы по 2 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается без рецепта врача.
Предприятие-изготовитель:
ЗАО «Биоком», Россия
355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54
Тел. (8652) 36-53-56, 36-53-54, факс (8652) 36-53-55.
Претензии потребителей отправлять в адрес предприятия–изготовителя.
Сыпь, покраснение, повышенная сухость кожи у ребенка на первом году жизни могут указывать на наличие пищевой аллергии. Однако аллергия часто проявляется симптомами со стороны не только кожи, но и пищеварительной системы, которая является первым барьером на пути пищевых аллергенов. Среди возникающих при этом симптомов могут быть запор, диарея, колики, обильные срыгивания. Часто такие симптомы приводят к нарушению всасывания в кишечнике важных компонентов пищи – белков, жиров, углеводов, витаминов и микроэлементов. Как следствие, у многих детей при пищевой аллергии наблюдается недостаточная прибавка массы тела и роста. Если Вы подозреваете, что у Вашего ребенка может быть пищевая аллергия, необходимо обратиться к специалисту для корректной диагностики и лечения.
Пищевая аллергия может возникнуть на любой белок, поступающий с пищей. Для ребенка первого года жизни одним из самых первых «чужих» белков, способных вызвать аллергическую реакцию, является белок коровьего молока. Он может поступать в организм ребенка как при грудном вскармливании (из молочных продуктов в рационе кормящей мамы), так и в составе молочной основы детских смесей.
Ребенку при пищевой аллергии показано, прежде всего, исключение контакта с аллергеном. Если речь идет о грудном вскармливании, то назначается строгая диета для мамы. Если же ребенок находится на искусственном вскармливании, то после осмотра доктора может быть рекомендовано специализированное питание.
Замена коровьего молока на молоко других животных (козьего, верблюжьего, кобыльего) не поможет при аллергии к белкам коровьего молока, так как белковая структура этого молока на 95% совпадает с коровьим, что также приводит к аллергическим реакциям. Однако важно понимать, что ребенку необходим белок для полноценного роста и развития!
На помощь приходят современные технологии, которые позволяют расщепить молекулу белка на отдельные фрагменты. Как результат, снижается аллергенность смеси и иммунная система малыша перестаёт воспринимать пищу как опасность. А все полезные свойства смеси сохраняются! Именно такая технология применяется при производстве смесей c глубоким гидролизом белка Nutrilon Пепти Гастро и Pepticate.
Также важно, что в состав Nutrilon Пепти Гастро входят легкоусвояемые жиры, необходимые для достаточного набора веса малыша. Другим важным компонентом Nutrilon Пепти Гастро являются нуклеотиды. Этот компонент важен для восстановления кишечника. Кроме того, нуклеотиды стимулируют рост бифидобактерий. Nutrilon Пепти Гастро произведен без добавления лактозы, что делает смесь безопасной для детей, у которых на фоне пищевой аллергии наблюдаются симптомы непереносимости лактозы.
Выбор питания для ребенка с пищевой аллергией требует комплексного подхода и контроля специалиста.
